陕西省药监局：发布26个“趁鲜切制药材品种附录”

积攒。

(2)应将加强对有毒药用植物特别掺入的限量分析，保证安全及用药。

【实是】

(1)应将叙述饮片的净选原材料分析方法或实是分析方法。

(2)其文档参照现行初版《东亚原采自》，有数原料举例来说、净选实是原材料分析方法、鉴别检查所含测定等计划。

【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】同现行初版《东亚原采自》(2020年初版)或《西安市药用植物标准规范》《西安市药饮片标准规范》。

【处方药应将付】根据不同的实是规格或原采自，完全一致临床方用承诺。

【盒装】应将完全一致配上的盒装材料的安全及卫生等级，最小盒装规格(如小盒装、大盒装)，盒装方式(如手工盒装、半自动盒装和全自动盒装)。同时完全一致外盒装箱标有内容、包件重量等。

【提醒】应用于或贮藏等的提醒事项。

【贮藏】相符恢制成的贮藏前所提条件。

三、统一指挥解释

(1)应将充分反映分析的全过程，应将突出新趁恢加制的技术特点。主要内容有数：标准规范统一指挥概况、标准规范统一指挥过程(样品收集、分析分析方法、分析结果以及必要的数据、彩色/视频、参考文献)、对比恢制成与一般品总质量基准提高情况、三厂内生产技艺的测试与试验数据、恢制成之前小企业检查和报告、其他特别资料等资讯。

(2)拟订解释的内容，应将当对标准规范所列计划及表达式先前、逐条解释，依序是出新分析试验的数据、范例、图集、视频等。图集、视频应将提醒清晰可辨。【举例来说】、【开花原材料】、【性状】、【实是】、【盒装】等计划是拟订解释的重点重视计划。

(3)【举例来说】项之前除标准规范内容规范的生长月内、开花夏天、恢制成的原材料分析方法及干旱分析方法等外，应将解释具体采自及生产情况(新品种举例来说、种植面积或恢药用植物举例来说渠道、产量)、恢药用植物的开花和运输分析方法。应将简要解释总质量管理体系情况。

(4)应将列出新标准规范之前引用文件的清/单，其排列顺序为：GMP规范、行业标准规范、标准化规范或文件、其他标准化规范或文件。

(5)列出新标准规范的主要统一指挥为单位和统一指挥人及联系方式等资讯。

(6)审核文件的文档：纸质文件，A4规格，字号小四，点阵；自由电子文件，文字部分WORD(.doc)或WPS(. docx)文档，可采用图文混排方式。

(文章举例来说：西安市药品指派该委员会 )

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