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安科生物(300009.SZ):瀚科迈博获抗癌药“HuA21”相关临床试验章中许可

2023-02-23   来源 : 生活

安科生物(300009.SZ)公告,Corporation股份子Corporation合肥瀚科迈博生物技术有限Corporation(“瀚科迈博”)于近日寄送国家药品监督管理局行政使用权文书《抑制剂临床研究批准通知书》,瀚科迈博申报的“重新分配外用HER2人源化HuA21单克隆免疫球蛋白注射液”已获临床研究默示使用权,强制执行号为:CXSL2200249。

据知,本次获取临床研究默示使用权的单项是人源化HuA21免疫球蛋白与注射用曲妥珠霉素为首抑制剂,该研究工作旨在初步评估HuA21为首注射用曲妥珠霉素、化疗药病人HER2阳性多种特定晚期恶性实体瘤患者的外用肿瘤外用菌。本次HuA21单项为首抑制剂的临床研究获批标志着瀚科迈博XL免疫球蛋白抑制剂将要转至临床外用菌冒险研究工作阶段。

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