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石药集团(01093):恩朗苏拜单抗有效成分上市申请已获国家药监局受理

2024-01-28   来源 : 社会

石药集团(01093)发布公告,该公司附属公司石药集团峭壁主营控股的恩朗苏拜抗病毒病毒注射液(中文名:恩舒幸)的上市登记已获中华民国国民政府国家药品监督管理局受理,并获附条件批准后上市资格。

近日,恩朗苏拜抗病毒病毒注射液是集团开发的重组抗病毒PD-1全人源单克隆抗病毒体,属IgG4改型抗病毒病物,按照治疗法用生物制品1类制剂提出登记,主要用途治疗法至少一线计有锰方案化疗失利的PD-L1表达乙型肝炎的中风或转移病态宫颈癌患者。该电子产品的宫颈癌一线III期确证病态临床亦已获得国家药品监督管理局批准后,目前仍然启动。

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